ROFLUMILAST (DAXAS) BEI COPD
… Zusatznutzen bei standardgemäß behandelten Patienten belegt?

Ein klinischer Nutzen des bei schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angebotenen Phosphodiesterase-4-Hemmers Roflumilast (DAXAS) ist in der zugelassenen Indikation im Vergleich oder als Zusatz zur Standardtherapie bislang nicht belegt. In den Hauptzulassungsstudien werden Exazerbationen zwar gemindert, die Patienten waren jedoch nicht standardgemäß behandelt. In einer 2014 veröffentlichten Studie bei schwerer oder sehr schwerer COPD durften die als Erstwahlmittel bei diesen Patienten empfohlenen inhalativen Kortikoide und langwirkenden Betamimetika zwar verwendet werden, ein Effekt von Roflumilast auf klinische Endpunkte bleibt hier jedoch aus (a-t 2010; 41: 78-80; 2014; 45: 110-1).1,2

Aktuell wird die REACT-Studie publiziert, an der 1.935 Patienten mit schwerer oder sehr schwerer COPD (postbronchodilatatorische FEV1 höchstens 50% vom Sollwert), Zeichen einer chronischen Bronchitis und mindestens zwei Exazerbationen im Jahr vor Studienbeginn teilnehmen.  mehr 

© 2015 arznei-telegramm, publiziert am 17. April 2015

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