GRIPPEIMPFSTOFF FLUAD: CHARGENRÜCKRUF WEGEN TODESFÄLLEN IN ITALIEN
Die italienische Arzneimittelbehörde AIFA hat zwei Chargen des Wirkverstärker-haltigen Grippeimpfstoffs FLUAD (a-t 2000; 31: 75; a-t 2007; 38: 48) vom Markt genommen, nachdem zwei Frauen und ein Mann im Alter zwischen 69 und 87 Jahren jeweils innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung verstorben sind und bei einem weiteren Mann im Alter von 92 Jahren nach der Impfung ein lebensbedrohlicher Zustand aufgetreten ist (1,2). Die beiden zurückgezogenen Chargen wurden nach Auskunft des Herstellers Novartis nur in Italien ausgeliefert (2). Auch die europäische Arzneimittelbehörde EMA untersucht derzeit die Frage eines möglichen kausalen Zusammenhangs der Ereignisse mit der Impfung (3). Bereits 2012 musste auch hierzulande eine Charge von FLUAD zurückgezogen werden, in deren Produktionsvorstufen Ausflockungen aufgefallen waren (4) (a-t 2012; 43: 93).
Wir raten wegen nicht belegter klinischer Vorteile gegenüber herkömmlichen Grippeimpfstoffen (5), aber schlechterer Verträglichkeit generell von FLUAD ab (a-t 2012; 43: 81-2).
| 1 | Agenzia Italiana del Farmaco: Presseerklärung vom 27. Nov. 2014; http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/aifa-dispone-il-divieto-di-utilizzo-due-lotti-del-vaccino-antinfluenzale-fluad-0 |
| 2 | Novartis: Schreiben vom 28. Nov. 2014 |
| 3 | EMA: Presseerklärung vom 28. Nov. 2014 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/11/news_detail_002226.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 |
| 4 | Paul-Ehrlich-Institut: PEI Informationen für Ärzte und Apotheker vom 30. Okt. 2012 http://www.pei.de/cln_227/nn_158134/DE/arzneimittelsicherheit-vigilanz/archiv-sicherheitsinformationen/2012/ablage2012/2012-10-25-begripal-fluad-2012-2013.html |
| 5 | Robert Koch-Institut: Saisonale Influenzaimpfung: Häufig gestellte Fragen und Antworten, Stand Sept. 2014; http://www.rki.de/SharedDocs/FAQ/Impfen/Influenza/faq_ges.html#FAQId2464224 |
© Redaktion arznei-telegramm, blitz-a-t 1. Dezember 2014
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