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Takeda/Chemie Grünenthal: BGA-Zulassung für Säureblocker Lansoprazol (AGOPTON) rechtmäßig? Die Staatsanwaltschaft Frankfurt läßt das BGA-Zulassungsverfahren für den Protonenpumpenhemmer Lansoprazol überprüfen. Wir äußerten Vorbehalte gegen den neuen Säureblocker in a-t 8 (1993), 80. Umstritten sind Befunde in der Sicherheitspharmakologie (Angiitis necroticans bei Hunden) sowie Ergebnisse der Langzeiterprobung bis zu 40 Monaten an Patienten der Universität Marburg (Zunahme von Zahl und Dichte enterochromaffiner Zellen/ECL-Hyperplasie als Ausdruck potentieller Tumorigenität). Der Befund einer Angiitis mag für die unter Omeprazol beobachteten Hör- und Sehstörungen (vgl. a-t 7 [1993], 74; 11 [1993], 122) von Bedeutung sein, da eine anteriore, ischämische Optikusneuropathie durch eine Arteriitis ausgelöst werden kann (ati d).


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