NEUES ZUR SICHERHEIT VON TESTOSTERON (TESTOGEL U.A.)
Wegen Bedenken hinsichtlich der kardiovaskulären Sicherheit von Testosteron hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA 2015 von den Anbietern eine Sicherheitsstudie gefordert (a-t 2015; 46: 32). Diese randomisierte doppelblinde Untersuchung (TRAVERSE)1 ist nun publiziert – inklusive Substudien2-7 auch zur Wirksamkeit. 5.246 Männer im Alter von 45 bis 80 Jahren (im Mittel 63 Jahre) mit kardiovaskulärer Erkrankung oder hohem Risiko dafür nehmen teil. Sie müssen wenigstens ein Symptom eines Hypogonadismus berichten, wobei bereits verringerte Energie oder ein Stimmungstief ausreichen. Zudem muss der Testosteronspiegel zweimal (nüchtern gemessen) unter 300 ng/dl liegen. Bezogen auf einen harmonisierten Referenzbereich von 264 ng/dl bis 916 ng/dl für nichtadipöse junge Männer8 kann dieser somit im Normbereich liegen. mehr
© 2024 arznei-telegramm, publiziert am 15. März 2024
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