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Therapiekritik

AKTUELLES ZUR AUFFRISCHIMPFUNG GEGEN COVID-19

Seit unserer letzten Bewertung einer Auffrischimpfung gegen COVID-19 (a-t 2021; 52: 57-60) sind sowohl neue Daten publiziert als auch Zulassungen und Empfehlungen ausgesprochen worden.

ZULASSUNG: Die US-amerikanischen und europäischen Arzneimittelbehörden FDA und EMA haben eine Boosterdosis des mRNA-Impfstoffs BNT162b2 (COMIRNATY) von BioNTech/Pfizer zugelassen, die mindestens sechs Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung verabreicht werden soll.1,2 Beide Zulassungen beruhen auf einer Studie, in der die Immunogenität einer dritten Dosis BNT162b2 (30 µg) gegen den Wildtyp von SARS-CoV-2 etwa sechs Monate nach der primären Impfserie bei gut 200 Teilnehmern der ursprünglichen Zulassungsstudie im Alter zwischen 18 und 55 Jahren mit der nach der zweiten Dosis verglichen wird. Sowohl im Hinblick auf mittlere Titer neutralisierender Antikörper als auch auf die Ansprechrate (≥ vierfacher Titeranstieg) wird die angestrebte Nichtunterlegenheit erreicht.  mehr 

© 2021 arznei-telegramm, publiziert am 22. Oktober 2021

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