HYDROXIETHYLSTÄRKE (VOLUVEN U.A.)
... unkonkrete Angaben in Fachinformationen gefährden Patienten
Anfang 2018 forderte der Pharmakovigilanzausschuss (PRAC) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA die Marktrücknahme von Infusionslösungen, die Hydroxiethylstärke (HES; VOLUVEN u.a.) enthalten (a-t 2018; 49: 14). Hintergrund waren Daten, nach denen die für die Anwendung geltenden Beschränkungen und Vorsichtsmaßnahmen häufig nicht beachtet werden, darunter Kontraindikationen wegen Übersterblichkeit und erhöhten Dialyserisikos bei Patienten in kritischem Zustand, mit Sepsis, Verbrennungen oder Niereninsuffizienz (a-t 2017; 48: 106).1 Doch das Kolloid blieb im Handel: Unter anderem sollen seit April 2019 vorgeschriebene Personalschulungen sicherstellen, dass Risikopatienten kein HES erhalten.2,3 mehr
© 2020 arznei-telegramm, publiziert am 20. März 2020
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