CANNABIDIOL: EIN ALLHEILMITTEL?

Der nur gering psychoaktive Cannabisbestandteil Cannabidiol (a-t 2017; 48: 91-2) ist seit Oktober 2019 als Arzneimittel gegen seltene Epilepsieformen im Handel (EPIDYOLEX; siehe e a-t 12/2019a). Bereits seit 2011 wird es in Kombination mit Delta-9-Tetrahydrocannabinol als Mundspray (SATIVEX) zur Behandlung einer Spastik bei Multipler Sklerose angeboten (a-t 2011; 42: 57-9). Für Cannabidiol werden jedoch Vorteile in einer Vielzahl von Anwendungsgebieten postuliert, für die der Wirkstoff nicht zugelassen ist. In diesem Zusammenhang hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA 2019 bereits mehrfach Anbieter abgemahnt, die mit illegalen Werbeaussagen zur Wirksamkeit beispielsweise bei Krebs, Morbus ALZHEIMER oder Autismus aufgefallen sind.^1,2 Für die Einnahme des Cannabinoids in solchen nicht zugelassenen Indikationen ist ein Nutzen durch randomisierte Studien unzureichend oder gar nicht belegt:

Zur Behandlung sekundär generalisierter Anfälle finden wir eine ältere randomisierte Studie³ an lediglich 15 Patienten, aus der sich kein Nutzenbeleg ableiten lässt. Bei Schizophrenie liegen mehrere, allerdings mit 29 bis 88 Teilnehmern ebenfalls kleine und als Nutzenbeleg unzureichende zwei- bis achtwöchige Untersuchungen^4-7 vor. Die Ergebnisse sind widersprüchlich, eine der Studien⁵ ist zudem nur als Kongress-Abstract ohne Angabe der Cannabidiol-Dosis publiziert.

Acht weitere kleine, maximal 13-wöchige plazebokontrollierte Studien mit bis zu 62 Teilnehmern prüfen den Wirkstoff in verschiedenen Anwendungsgebieten und Dosierungen (bis 800 mg pro Tag). Für die Behandlung von Morbus CROHN, Hyperlipidämie bei Typ-2-Diabetes, Morbus PARKINSON, Chorea HUNTINGTON, chronischen Schmerzen, Leberverfettung und erhöhtem Augeninnendruck ergeben sich dabei gegenüber Plazebo keine signifikanten Vorteile.⁸ Nur in einer kleinen, methodisch mangelhaften Studie an 24 Patienten mit sozialer Phobie⁹ ist eine Minderung von Angstsymptomen bei simuliertem öffentlichen Sprechen beschrieben.

Drei weitere kleine plazebokontrollierte Studien (n = 24 bis 42) untersuchen einen möglichen Nutzen zur Raucherentwöhnung und bei abstinenten Heroinabhängigen zur Minderung von Cravingsymptomen. Sie prüfen jedoch nur die kurzzeitige oder einmalige Anwendung und sind – bis auf eine,¹⁰ in der die Zahl konsumierter Zigaretten untersucht wird – nicht auf klinische Endpunkte ausgerichtet.^10-13

Für weitere beanspruchte Indikationen liegen, soweit wir sehen, allenfalls kleine oder sehr kleine und zum Teil unkontrollierte Beobachtungsstudien vor, beispielsweise zur Prophylaxe einer Graft-versus-Host-Reaktion¹⁴ sowie bei epileptischen Anfällen aufgrund tuberöser Sklerose,¹⁵ oder lediglich Zellexperimente und Tierstudien, wie z.B. bei Krebs und Morbus ALZHEIMER.^16-17

Wir raten aufgrund fehlender oder unzureichender Nutzenbelege von der Anwendung von Cannabidiol in nicht zugelassenen Indikationen außerhalb klinischer Studien ab.

© 2019 arznei-telegramm, publiziert am 13. Dezember 2019

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