LEBERSCHÄDEN UNTER NEUEREN HEPATITIS-C-KOMBIPRÄPARATEN
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA warnt vor seltenen, aber schwerwiegenden Leberschäden unter den neueren Hepatitis-C-Kombinationstherapeutika Elbasvir plus Grazoprevir (ZEPATIER; e a-t 2/2017a), Pibrentasvir plus Glecaprevir (MAVIRET; e a-t 1/2018a) und Sofosbuvir plus Velpatasvir plus Voxilaprevir (VOSEVI; e a-t 1/2018a) bei Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung.1** Alle drei Kombinationen enthalten einen Proteaseinhibitor (-previr) und sind auch hierzulande nur zur Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C ohne Leberzirrhose oder solchen mit kompensierter Zirrhose und allenfalls leicht beeinträchtigter Leberfunktion (Child-Pugh A) zugelassen.2-4
| * | Vorversion am 29. August 2019 als blitz-a-t veröffentlicht. |
| ** | Vor Leberschäden durch die Kombination aus Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir (außer Handel: VIEKIRAX) plus ggf. Dasabuvir (außer Handel: EXVIERA) warnte die FDA entsprechend bereits 2015 (e a-t 11/2015a). |
Offensichtlich werden die Kombinationen dennoch auch bei Patienten mit moderater oder schwerer Leberschädigung (Child-Pugh B oder C) verwendet. mehr
© 2019 arznei-telegramm, publiziert am 20. September 2019
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