Nitrosamine jetzt auch im Antidiabetikum Pioglitazon entdeckt
Erstmals wurden jetzt Nitrosamine in „wenigen Chargen“ eines Antidiabetikums nachgewiesen: „geringe Mengen“ von Nitrosodimethylamin (NDMA) in Pioglitazon, das vom indischen Lohnhersteller Hetero Labs stammt.1 Der Gehalt an NDMA liegt – so die Europäische Arzneimittelbehörde EMA – unterhalb der vorläufigen „strikten Grenzwerte“, bis zu denen Sartane als „hinreichend sicher“ eingestuft werden.1 Ob diese aus Tierversuchen abgeleiteten Grenzen für die Kanzerogene NDMA (96 ng/ Tag) und Nitrosodiethylamin (NDEA; 26,5 ng/Tag) für Pioglitazon angemessen sind, erscheint uns fraglich, zumal seit Längerem Verdacht auf Pioglitazon-induzierte Harnblasenkarzinome besteht (a-t 2010; 41: 108). mehr
© 2019 arznei-telegramm, publiziert am 10. Mai 2019
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