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Fehleranalyse - BIA 10-2474 in der Phase-1-Erprobung

Im Januar 2016 erlitten fünf von sechs gesunden Probanden, die während einer Phase-1-Prüfung in Rennes (Frankreich) den Fettsäureamid-Hydrolase (FAAH)-Hemmer BIA 10-2474 einnahmen, schwere neurologische Schäden (blitz-a-t vom 18. Januar 2016). Sie sollten das Testpräparat laut Studienprotokoll1 zehn Tage lang in der höchsten Dosis (50 mg) einnehmen.2 Ein Proband ist nach wenigen Tagen gestorben.  mehr 

© 2016 arznei-telegramm, publiziert am 19. Februar 2016

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