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Kurz und bündig

Arzneimittelqualität - alle geprüften Gabapentin-Präparate (NEURONTIN, Generika) in Ordnung

Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) überprüft in einer Reihenuntersuchung die pharmazeutische Qualität von 20 Präparaten mit 600 mg des Antiepileptikums Gabapentin (NEURONTIN, Generika). Alle bestehen die Tests nach den Vorschriften der US-amerikanischen Pharmakopoe (USP 31). Für den Wirkstoffgehalt wird dort ein Akzeptanzbereich von 90% bis 110% der Deklaration angegeben. Alle Produkte liegen mit 97,4% bis 105,3% innerhalb dieses Bereichs. Die gleiche Situation findet sich bei der In-vitro-Freisetzung. Nach der Prüfvorschrift sollen die Präparate innerhalb von 45 Minuten mindestens 80% der deklarierten Wirkstoffmenge abgeben, die Reihenuntersuchung ergibt für alle Präparate mindestens 98,7%. Gabapentin-Präparate besitzen somit eine "hohe pharmazeutische Qualität" (KAUNZINGER, A. et al.: Pharm. Ztg. 2009; 154: 1716-9). Während die Qualitätsmerkmale sehr eng beieinander liegen, fallen beträchtliche Preisunterschiede auf: 100 Tabletten zu 600 mg gibt es mit 74,48 € pro Packung ZL-geprüft am preiswertesten von 1A Pharma, Aliud und Neuraxpharm. Das Original von Pfizer (NEURONTIN; 130,77 €) ist 76% teurer, -Red.

© 2009 arznei-telegramm, publiziert am 15. Mai 2009

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