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Kurz und bündig

Erhöhte Sterblichkeit unter Zytostatikum Irinotecan (CAMPTO): Das nationale Krebsinstitut der USA (NCI) stoppt vorzeitig zwei große Studien (n = 2104) zur Kombinationschemotherapie bei Kolorektalkarzinom. Wird der Topoisomerasehemmer Irinotecan (CAMPTO) zusammen mit 5-Fluorouracil (5-FU LEDERLE u.a.) und Folinsäure (LEUCOVORIN u.a.) wöchentlich angewendet (so genanntes SALTZ-Regime), sterben innerhalb der ersten 60 Behandlungstage fast dreimal so viele Patienten wie unter den Vergleichstherapien. Die Mortalität steigt unter der Dreifachkombination auf 2,2% (95% Vertrauensbereich CI: 1,1-3,9), verglichen mit 0,8% (95% CI: 0,2-2,0; p = 0,06) unter Fluorouracil und Folinsäure allein. Gegenüber Oxaliplatin (ELOXATIN) plus Irinotecan beziehungsweise Oxaliplatin mit Fluorouracil und Folinsäure (Mortalität je 1,8%; 95% CI: 0,5-4,2) erhöht sich die Sterblichkeit unter dem SALTZ-Regime auf 4,8% (95% CI: 2,6-8,0; p = 0,06). Die Patienten sterben in Folge von Dehydratation, Neutropenie und Sepsis, die sich aus Irinotecan-typischen Schadwirkungen wie starkem Durchfall, Erbrechen und Myelosuppression entwickeln können (SARGENT, D.J. et al.: N. Engl. J. Med. 2001; Vorabveröffentlichung vom 17. Mai: http://content. nejm.org). Weil die Dreierkombination mit Irinotecan in einer Studie das Überleben gebessert hat (SALTZ, L.B. et al.: N. Engl. J. Med. 2000; 343: 905-14), hat dieses Therapieschema international inzwischen vielfach Fluorouracil plus Folinsäure als Standard abgelöst (vgl. a-t 2001; 32: 40). Hierzulande wird die Dreifachkombination mit Irinotecan alle zwei Wochen angewendet. Vergleichende Untersuchungen zur Sterblichkeit fehlen. Die genannten schwerwiegenden Störeffekte des Topoisomerasehemmers treten jedoch auch hierunter vermehrt auf (DOUILLARD, J.Y. et al.: Lancet 2000; 355: 1041-7). Besondere Vorsicht bei Kombination von Irinotecan mit 5-Fluorouracil und Folinsäure ist daher erforderlich.

© 2001 arznei-telegramm

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