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herzrhythmusstörungen: anwendungseinschränkungen fuür neuroleptikum thioridazin (melleril u.a.)
 
HERZRHYTHMUSSTÖRUNGEN:
ANWENDUNGSEINSCHRÄNKUNGEN FUÜR NEUROLEPTIKUM THIORIDAZIN (MELLERIL U.A.)


Auf Veranlassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA stuft Novartis Thioridazin (MELLERIL u.a.) als Mittel der letzten Wahl zurück. Es ist jetzt angezeigt, wenn andere Neuroleptika nicht ausreichend ansprechen bzw. starke extrapyramidalmotorische Störungen auslösen. In einem "Dear-Doctor-Letter" informiert die Firma die Fachkreise über EKG-Veränderungen einschliesslich QT-Verlängerung, lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen wie Torsade de pointes und plötzliche Todesfälle. Vor Einnahmebeginn sind ein Basis-EKG abzuleiten und der Serumkalium-Spiegel zu bestimmen. Bei QTc-Intervall länger als 450 ms ist Thioridazin kontraindiziert. Mit anderen Arzneimitteln, die das QTc-Intervall verlängern (vgl. a-t 2000; Nr. 6: 60) wie Fluoxetin (FLUCTIN u.a.), Paroxetin (SEROXAT, TAGONIS), Fluvoxamin (FEVARIN u.a.), Propranolol (DOCITON u.a.) u.a., darf Thioridazin nicht kombiniert werden.

Von MELLERIL und Thioridazin-Nachfolgeprodukten werden in Deutschland derzeit noch rund 400.000 Packungen über öffentliche Apotheken verkauft. Beim deutschen Lizenznehmer ASTA Medica ist noch keine Entscheidung über den Versand eines Rote-Hand-Briefes gefallen. Vorgesehen ist, den Kenntnisstand in der Fachinformation international möglichst textgleich darzustellen.

Scrip 2000; Nr. 2559: 20 / Medscape News vom 19. Juli 2000 / ati d



 
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blitz-a-t 28. Juli 2000

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