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Korrespondenz

GOLDSPIRALEN - JE EDLER DAS METALL, DESTO GRÖSSER DER EFFEKT?1

Gibt es valide Daten zu Goldspiralen (z.B. FEMENA GOLD, GOLDLUNA)?

Dr. med. E. DEBERDING (Fachärztin für Gynäkologie und Geburtshilfe)
D-73033 Göppingen
Interessenkonflikt: keiner

So genannte Goldspiralen wie z.B. FEMENA GOLD oder GOLDLUNA besitzen wie herkömmliche kupferhaltige Intrauterinpessare (IUPs; FEMENA Cu 375 u.a.) einen in Form und Größe variierenden flexiblen Plastikkörper, der teilweise mit einem Kupferdraht umwickelt ist. Der Goldanteil besteht je nach Modell entweder aus Goldclips an den beiden Querärmchen des IUPs (z.B. FEMENA GOLD) oder aus einem Goldkern im Inneren des Kupferdrahtes (z.B. GOLDLUNA). Es handelt sich also eigentlich um Kupfer-Gold-IUPs.

Die Goldclips sollen dabei die sonografische Darstellbarkeit der Spiralen erhöhen,2,3 der Goldkern die Korrosionseigenschaften verbessern und so das Risiko vermindern, dass der Kupferdraht bei längerer Liegedauer brüchig wird.4,5 Zudem wird im Internet z.B. auf Anbieterseiten,6 in Gesundheitsportalen1 oder im Onlineportal der Jugendzeitschrift BRAVO7 behauptet, dass goldhaltige Spiralen die empfängnisverhütende Sicherheit steigern,1 Schutz vor Gebärmutterentzündungen bieten6,7 und besser verträglich1,6 sind.

Wie für Medizinprodukte nicht ungewöhnlich (vgl. a-t 2012; 43: 89-90), finden wir keine veröffentlichten klinischen Studien zu Kupfer-Gold-IUPs. Auch auf Anfrage bei den Anbietern erhalten wir keine Studien, die Wirksamkeits- bzw. Verträglichkeitsvorteile oder eine bessere sonographische Darstellbarkeit gegenüber herkömmlichen Kupferspiralen belegen. Angaben zur Wirksamkeit der goldhaltigen Spiralen (Pearl-Index*) sucht man in den uns vorliegenden Produktinformationen2,3,8,9 meist vergeblich. Dieser soll je nach Modell zwischen 0,46 und "< 1"10 liegen. Die Werte werden dabei offenbar von Daten zu baugleichen Kupfermodellen abgeleitet.4,10,11 Das Gold hat keinen Anteil an der empfängnisverhütenden Wirkung.4,10 Diese beruht im Wesentlichen auf den Kupferionen,12 die einerseits über eine zytotoxische, entzündliche Reaktion spermizid wirken und so die Befruchtung der Eizelle verhindern sollen. Andererseits wird über Veränderungen des intrauterinen Milieus auch die Einnistung der befruchteten Eizelle gestört.13 Die kontrazeptive Sicherheit der IUPs steigt dabei mit der Größe der Kupferoberfläche.4,13**

* Pearl-Index = Anzahl der Schwangerschaften pro 100 Frauenjahre.
** In mm2; wird häufig als Ziffer in der Zusatzbezeichnung des IUP angegeben.

Auch hinsichtlich der Liegedauer sind praktische Vorteile der goldhaltigen Modelle nicht erkennbar: Wie für viele herkömmliche Kupferspiralen beträgt die von den Anbietern empfohlene Anwendungsdauer fünf Jahre.2,3,8,9

Preislich unterscheiden sich die Kupfer-Gold-Spiralen zum Teil erheblich von den Kupfermodellen. Während eine Kupferspirale bereits ab etwa 20 € (FEMENA Cu 375, Liegedauer fünf Jahre) zu haben ist, muss für ein Goldprodukt ca. 20% (FEMENA GOLD: 24,57 €) bis 300% (GOLDLUNA: 84,49 €) mehr aufgewendet werden.***

*** Alle Preise bezogen auf Packungen mit 1 IUP.

Angesichts fehlender Belege für Vorteile von Kupfer-Gold-IUPs gegenüber herkömmlichen Kupferspiralen halten wir den Goldzusatz aus medizinischer Sicht für überflüssig und in erster Linie für eine Marketingstrategie, mit der sich der Preis einer Spirale "vergolden" lässt, -Red.

  (M = Metaanalyse)
1 http://www.netdoktor.at/sex/verhuetung/goldspirale-5450, Stand Sept. 2011
2 Hexal: Produktinformation FEMENA GOLD, Stand Jan. 2012
3 GK-Pharma: Produktinformation ALPHALOAD GK GOLD/Cu 375, Stand Mai 2014
4 Tomed Dr. Toussaint: Schreiben vom 11. Aug. 2014 und 23. Sept. 2014
5 Dr. Schittenhelm Pharma: Schreiben vom 13. Aug. 2014 und 9. Sept. 2014
6 Dr. Schittenhelm Pharma: http://www.goldluna.de/gold-kupfer-spirale/
7 Dr. Sommer-Team: Bravo.de vom 3. Feb. 2014
http://www.a-turl.de/?k=bens
8 Dr. Schittenhelm Pharma: Produktinformation GOLDLUNA, Stand Jan. 2010
9 Eurogine: Produktinformation GOLD T, Stand Jan. 2013
10 Hexal: Schreiben vom 28. Aug. 2014 und 1. Okt. 2014
11 Primed Halberstadt Medizintechnik: Schreiben vom 3. Sept. 2014
12 BLUMENTHAL, P.D. et al.: Hum. Reprod. Update 2011; 17: 121-37
M    13 KULIER, R. et al.: Copper containing, framed intra-uterine devices for contraception. Cochrane Database of Systematic Reviews, Stand Aug. 2007, Zugriff Okt. 2014

© 2014 arznei-telegramm, publiziert am 17. Oktober 2014

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